2017年第一期CRA训练营圆满结束

来源:赛德盛 发表于:2017/11/02

     
       10月25日-10月27日,赛德盛在北京举办了“第一期CRA训练营”活动,本次培训共有32位学员参加,既有CO部门的同事,也有来自商务部、医学部的同事。第一期CRA训练营旨在大家执行能力的提升,为新政下临床操作人员的执行能力打下坚实的基础。
 
       培训开始前,各位小伙伴们分别向大家做了简单的自我介绍,熟悉了彼此。通过主持人的介绍,大家明确了这次的培训目标及培训安排,了解了身边的诸位伙伴,坚定了圆满完成培训的信心。

       本次培训也非常幸运的请到了汪总为培训启动致辞,汪总勉励大家,在如今这个行业快速变化的大形势下,我们要不断的检视自己、更新自己,每天都要以新人的姿态去工作和学习,不断突破自我,让每一天都有进步与提升。

       第一天,高总为大家带来了《从稽查与核查中的发现反观GCP与SOP》,课中向大家列举了近期公司在稽查与核查中的一些问题,通过这些项目中实际发生的问题,进而引出对应的GCP与SOP规定,帮助大家更深刻的了解到GCP与SOP的重要性。从而在今后的工作中更严格的要求自己,按GCP与SOP执行。
       第二天是本次课程非常精彩的一天,即中心监查全流程演练。各组在紧张热烈的分工中开始了这一天的实战演练工作,大家各司其职,积极认真,发现的问题能写满一张大白板纸。虽然时间有限每组没能最终形成一份监查报道,但大家的认真已经感染到了所有人。最后,高总和Greg老师针对各组的汇进报行了点评与总结,让大家更加清楚作为一个CRA的职责和临床试验监查的重点及监查流程。

       经过第一天的知识学习与第二天的实际演练,第三天, Greg老师带领大家对这两天的培训进行了回顾与总结。在每组提出的五个当下首先应该提升的能力中,通过分析执行中具有共性且不足的能力,共同深入进行了问题本质的探索,经过大家的一致讨论,最终确定了优先需要解决的两个问题,并确定了具体执行计划与完成时间。

       在最后的座谈会环节中,医学部王书敏给大家介绍了项目过会制度,曹总以幽默有趣的方式给大家介绍了WT系统的操作。作为本次培训对象的大家长,鲍总对于本次培训进行了总结,并向大家介绍CO部门的运营机制及相关的QC、CO制度等内容。
       这三天的培训安排让大家切身的感受到了赛德盛的人文关怀与融洽的工作学习氛围。在此恭喜大家顺利结业。
此次培训只是学习的开始,在工作中,大家还要面临很多困难与疑惑,只有不断学习不断进步才能紧跟公司的发展,才能适应行业的需要。相信本次培训的不管是老员工还是新员工,都会在不久的将来成为我们最亲密的战友,成为赛德盛最坚实的砖石!


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